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较好的韧性与崩解性
可有效降低片剂脆碎度,包衣片中多用
微晶纤维素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( LOOP)
的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色, 无臭、无味, 颗粒大小一般在20~ 80 Lm, 极限聚合度( LODP)
在15~ 375; 不具纤维性而流动性极强。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨,
在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质,
微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。
处方设计注意微晶纤维素的选型
不同型号主要是粒度和水分的区别
型号
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粒度
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水分
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应用指导
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SH-CG1
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50um
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主要在口服片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等剂型中作为黏合剂,崩解剂和填充剂 ,适用于湿法制粒。 |
SH-101
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50um
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是湿法制粒中应用最广泛的辅料,在空白丸芯,挤出滚丸、微丸中应用广泛,可作为黏合剂使用,适用于物料疏松的口服固体制剂,可提高片剂的硬度,也可用于直接压片。
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SH-102
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90um
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具有较大的粒径,可以有效改善流动性,适合全粉末直接压片。 |
SH-103
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50um
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≤3%
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水分含量较低,主要用于主药物活性成分较大、对水分敏感的药物剂型。 |
SH-105
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30um
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颗粒粒径小,具有非常好的可压性,适用于小粒径物料及活性成分含量较低的物料混合,提高含量均匀性,用于高硬度要求的片剂和晶体颗粒直接压片。
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SH-112
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90um
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≤3%
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低水分,具有良好的流动性,适用于对水分特别敏感的药物剂型,适合全粉末直接压片。 |
SH-200
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180um
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具有较大的的粒径,可以用来增加流动性,应用在直接压片处方和(作为最终的混合添加剂)湿法制粒处方中,用来减少重量变化和改善含量均匀度。
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SH-301
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50um
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具有更大的松密度和较好的流动性,从而可以增加流动性,获得更加统一的片重,有制造更小片子的潜力,和改善混合特性。作为常用的胶囊填充剂。高密度,流动快,适用于快速崩解的片剂。
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SH-302
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90um
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比102有更高的密度,流动性更好,崩解快,适合全粉末直接压片。 |
SH-802
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50um
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高性能辅料,成型性好,用量少,压片脆碎度低,可压性好。适于低压力使用。 |
SH-12
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150um
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同200相似,粒径略小,适合直接压片。 |
丸芯型
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主要用作肠溶微丸制剂和缓控释微丸制剂的载体。 |
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