明圣制药技术
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提供制剂处方工艺的小试、中试到生产的技术服务; 擅长解决固体、缓控释、片剂、小丸、软膏等制剂研发生产中的问题; 可免费提供小试产品研发指导服务。
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处方工艺
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法规指导原则检索 中华人民共和国药品管理法 药品注册管理办法 分类 化药要求 中药要求(修订稿) 《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第3号) 药品上市后变更管理办法(试行)公告(2021年 第8号)- 1 2 3 4FDA指导原则(314.94 320.22仿制药差异性要求)局部外用仿制药等同性评价 药剂学 化学药品注射剂基本技术要求 已上市中药药学变更研究技术指导原则(征求意见稿) 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿) 国家药监局药审中心关于发布《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》的通告(2021年第32号)
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设 备
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